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綠十字集團特邀丁德海老師舉辦"藥品上市后變更管理辦法(試行)”政策解讀專題培訓會
Date:2021-04-28 Source:【Guanzhou Green Cross Pharmaceutical CO.,LTD】
綠十字集團特邀丁德海老師舉辦"藥品上市后變更管理辦法(試行)”政策解讀專題培訓會

通訊員:廣州綠十字制藥有限公司 秦潔齊

    2021年03月13日,廣州綠十字集團特邀廣東省食品藥品審評認證技術協會高級顧問丁德海老師舉辦藥品上市后變更管理辦法(試行)政策解讀專題培訓會。綠十字制藥及醫藥科技研發團隊共計75人參加了本次培訓。
     會上,丁老師深入淺出地對《藥品上市后變更管理辦法(試行)》解讀,并著重對變更的總則、變更的情形、變更管理類別確認及調整等做了詳細講解。此外,丁老師對藥品生產企業持有人變更、藥品生產場地變更、廠房設施及倉庫變更、原料藥及涉及制劑的變更等進行了深入闡述,并對參會者在生產及質量控制過程中遇到的變更問題做了詳細解答。
    本次會議培訓內容豐富,取得了良好的成果,得到與會者的一致好評。通過此次的培訓,不但加強了大家對藥品上市后變更管理的認識,同時為集團旗下各公司的變更管理發揮著重要作用。

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